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海创药业:研发品种HP518片获FDA“快速通道认定”金融界6月30日消息,海创药业近日发布公告,其研发中的药物HP518片获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“快速通道认定”,用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。HP518片是海创药业自主研发的蛋白降解靶向联合体(PROTAC)药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRP...

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海创药业:HP518片拟用于治疗雄激素受体阳性三阴乳腺癌获美国FDA...海创药业6月30日晚间公告,近日公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”用于治疗雄激素受体阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。本文源自金融界AI电报

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＋＾＋ 海创药业(688302.SH):HP518片拟用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴...海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”(简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。此次HP518片获FTD,有利于公司提高与FDA沟通效率,获...

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