啥是巨细胞病毒
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达安基因申请人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒专利,实现对人巨细胞...金融界2024年3月13日消息,据国家知识产权局公告,广州达安基因股份有限公司申请一项名为“一种人巨细胞病毒核酸的定量检测试剂盒“,公开号CN117683943A,申请日期为2023年12月。专利摘要显示,本发明公开了一种人巨细胞病毒核酸的定量检测试剂盒。本发明基于对人巨细胞病...
亚太药业:注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价亚太药业公告,公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意变更原料药供应商、药品生产工艺、药品质量标准及直接接触药品的包装材料和容器。注射用更昔洛韦适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。...
华仁药业:膦甲酸钠注射液获药品注册证书华仁药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的膦甲酸钠注射液《药品注册证书》。该药品用于艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。膦甲酸钠注射液是由阿斯利康公司研发的病毒抑制剂,最初用于巨细胞病毒视网...
正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿日前,中国国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒新药。目前,来特莫韦相...
╯﹏╰ 奥赛康:子公司马立巴韦片获得药品注册上市许可申请受理通知书南方财经1月3日电,奥赛康公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马立巴韦片上市许可申请《受理通知书》。马立巴韦是一种抗人CMV的抗病毒药物,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病。本次上市申请获...
≥0≤ 奥赛康:子公司马立巴韦片获上市许可申请受理奥赛康公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的马立巴韦片上市许可申请《受理通知书》。马立巴韦是一种抗人CMV的抗病毒药物,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病。该药已在美国、欧洲、韩国和澳大利亚...
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华仁药业:膦甲酸钠注射液获得药品注册证书南方财经11月5日电,华仁药业公告,公司收到国家药监局核准签发的“膦甲酸钠注射液”的《药品注册证书》。膦甲酸钠注射液用于艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
迈克生物:新产品取得注册证书迈克生物公告,公司近日获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。其中,巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒特异性IgG抗体,生长及糖代谢质控品用于公司胰岛素、C肽、生长激素等项...
迈克生物:新产品取得产品注册证书迈克生物8月13日晚间公告,公司于近日收到国家药监局颁发的巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒《医疗器械注册证》。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极...
迈克生物(300463.SZ)两款新产品取得产品注册证书迈克生物(300463.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及产品:“巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(直接化学发光法)”、“单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”。
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